Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) izvijestila je o preventivnom povlačenju lijeka Rheumesser 3 ml ampule, koji se koristi za ublažavanje bolova, posebice onih povezanih s oštećenjima kralježnice.
Distributeri lijeka, Medika, Oktal Pharma i Phoenix Farmacija u suradnji s HALMED-om provode povlačenje određenih serija lijeka do razine ljekarni. Povlačenje obuhvaća serije G10759, H08873, M04154, K09549, K09548 i G09087, piše Danica.
Prema informacijama HALMED-a, postupak se provodi iz preventivnih razloga zbog sumnje u neispravnost u kakvoći lijeka, odnosno moguće prisutnosti stranih čestica u otopini.
Rheumesser 3 ml ampule sadrže kombinaciju djelatnih tvari Kebuzone, Dexamethasone, Lidocaine, Vitamin B12 i Salicylamide-O-Acetic Acid. Lijek se primjenjuje kratkotrajno, isključivo pod nadzorom liječnika, i daje se u obliku injekcije.
Lijek se u Hrvatskoj nabavlja putem postupka izvanrednog unošenja, temeljem izjave zdravstvene ustanove o potrebi za nabavkom lijeka ili za potrebe nužnog liječenja na pojedinačni recept. Trenutačno na hrvatskom tržištu nije dostupan lijek iste jačine i istog farmaceutskog oblika.
Ipak, HALMED navodi kako za terapijske indikacije za koje se Rheumesser primjenjuje postoje dostupni lijekovi drugih terapijskih skupina, zbog čega povlačenje ne bi trebalo ugroziti opskrbu pacijenata odgovarajućom terapijom.
