Pacijenti koji koriste lijek Rybelsus u posljednjih nekoliko dana suočavaju se s problemom dostupnosti, budući da je lijek teško pronaći u većini ljekarni, a u Zagrebu ga ima tek u nekoliko manjih ljekarni. Rybelsus je GLP-1 lijek u obliku tablete, uzima se jednom dnevno i koristi se u liječenju dijabetesa tipa 2, samostalno ili u kombinaciji s drugim terapijama.
Iz Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) pojasnili su da na hrvatskom tržištu trenutno postoje tri jačine lijeka: 3 mg, 7 mg i 14 mg. Prema informacijama koje je Agencija zaprimila od lokalnog predstavnika nositelja odobrenja, tvrtke Novo Nordisk Hrvatska, za sve ove jačine planiran je trajni prekid opskrbe postojećih formulacija.
Trenutno su dostupne zalihe Rybelsus 3 mg i 7 mg, dok Rybelsus 14 mg više nije dostupan. HALMED naglašava da se radi o zamjeni formulacije, a ne o prestanku terapije: lijekovi će biti zamijenjeni novom formulacijom.
Budući da je riječ o lijeku odobrenom centraliziranim postupkom na razini Europske unije, javnost će biti pravodobno obaviještena prije početka distribucije nove formulacije. Zdravstveni radnici informacije će dobiti putem Pisma zdravstvenim radnicima (DHPC), a dokument će biti dostupan i na web stranici HALMED-a. To će omogućiti liječnicima i ljekarnicima da pacijentima objasne promjene pri propisivanju i izdavanju lijeka.
HALMED podsjeća da ne donosi odluke o uvrštavanju lijekova na listu HZZO-a, jer je to u nadležnosti Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje. Postupak uvrštavanja nove formulacije na listu lijekova pokreće nositelj odobrenja, a dostupnost terapije na teret HZZO-a ovisit će o tom procesu.
U međuvremenu su dostupni i drugi lijekovi s djelatnom tvari semaglutid, poput Ozempica i Wegovyja, no u drugačijem farmaceutskom obliku.
-Pacijenti se trebaju javiti svom liječniku ili specijalistu za sve informacije o nastavku terapije, koji na temelju cjelokupnog zdravstvenog stanja može odrediti najprikladniju zamjensku terapiju ili prilagodbu liječenja-poručuju iz HALMED-a.
